2023年4月自考01763药事管理学(二)模拟试题及答案1

自考生网为考生们整理提供了“2023年4月自考01763药事管理学(二)模拟试题及答案1”，更多01763药事管理学(二)模拟试题内容可点击查看01763药事管理学(二)模拟试题及答案汇总。

注：不同省份、不同专业的自考模拟试题及答案，只要课程代码和课程名称相同，都可参考使用。

2023年4月自考01763药事管理学(二)模拟试题及答案1

1、我国省级以下食品药品监督管理体制为（ ）

A.实行垂直管理

B.地方政府分级管理

C.省市统筹管理

D.市级食品药品监督管理机构可以独立地履行职责

查看答案   模拟考场

2、药品广告须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，未取得药品广告批准文号的，不得发布。（ ）

A.正确

B.错误

查看答案   模拟考场

3、对处方未注明“生用"的毒性中药，应当付炮制品。（ ）

A.正确

B.错误

查看答案   模拟考场

4、【问答题】麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备哪些条件?

查看答案   模拟考场

5、下列关于《中药材生产质量管理规范(试行)》(中药材GAP)的说法，正确的有（ ）

A.其适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

B.中药材GAP是中药材生产和质量管理的基本原则。

C.其核心是真实、优质、可控、稳定

D.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证，并获得《中药材GAP证书》

查看答案   模拟考场

6、经营处方药、四类非处方药的零售药店必须配备依法认定的药学技术人员。（ ）

A.正确

B.错误

查看答案   模拟考场

7、药品质量是指（ ）。

A.能满足规定需求的特征

B.能满足规定需要的特征

C.能满足规定需要和要求的特征的总和

D.能满足需求的特征

E.能满足需要的特征

查看答案   模拟考场

8、药品的批准文号作废的情况是（ ）

A.五年内不变更， 但停产壹年以上

B.五年内不变更， 但停产两年以上

C.四年内不变更， 但停产两年以上

D.五年内不变更， 但停产叁年以上

E.五年内不变更， 但停产肆年以上

查看答案   模拟考场

9、药品生产企业、 药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（ ）

A.每季度进行健康检查

B.每年进行健康检查

C.每半年进行健康检查

D.每两年进行健康检查

E.经常进行健康检查

查看答案   模拟考场

10、GMP 规定， 必须使用独立的厂房和设施， 分装应保持相对负压的药品是（ ）

A.青霉素类等高致敏药品

B.毒性药品

C.放射性药品

D.一般生化类药品

E.普通药品

查看答案   模拟考场

11、药事管理结构体系的主体是_____ 框架模式。

查看答案   模拟考场

12、我国现行《药品管理法》 于 _____ 起实施。

查看答案   模拟考场

13、《药品委托生产批件》 有效期不得超过_____ 年， 且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期。

查看答案   模拟考场

14、质量管理体系文件包括：_____ 、 质量管理工作程序文件 、 _____ 、 质量记录和原始凭证 。

查看答案   模拟考场

15、【简答题】简述国家重点保护的野生药材物种分为几级？ 具体内容是什么？

查看答案   模拟考场

更多本套试题及答案 >> 点此查看