四川2010年4月自考01763药事管理学（二）历年真题及答案

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四川2010年4月自考01763药事管理学（二）历年真题及答案

1、GAP适用于

A.植物中药材生产的全过程

B.中药材生产企业生产中药材的关键工序

C.道地药材生产的全过程

D.中药材生产企业生产中药材的全过程

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2、《中华人民共和国药品管理法》适用于

A.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

B.所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人

C.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人

D.所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人

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3、药品委托生产必须经

A.国务院药品监督管理部门批准

B.省级药品监督管理部门批准

C.市级药品监督管理部门批准

D.县级药品监督管理部门批准

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4、医疗单位配制的制剂可以

A.凭处方在市场销售

B.凭医师处方在本医疗机构使用

C.在医疗单位间任意使用

D.市场上销售

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5、麻醉药品每张处方，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过

A.2日常用量，连续使用不得超过5天

B.2日常用量，连续使用不得超过7天

C.3日常用量，连续使用不得超过5天

D.3日常用量，连续使用不得超过7天

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6、列入国家药品标准的药品名称是【 】

A.标准名称

B.商品名称

C.通用名称

D.注册名称

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7、《药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有

A.说明书

B.注册商标

C.检验报告

D.质量合格标志

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8、以下药品不得在大众媒体发布广告的是

A.抗酸剂

B.麻黄素原料

C.医院制剂

D.生物制品

E.肿瘤药物

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9、以下关于毒性中药饮片的处方，错误的是

A.多次购药有效

B.取药后处方保存一年备查

C.取药后处方保存二年备查

D.一次有效

E.二次有效

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10、反复使用麻醉药品、精神药品可能引起的药物依赖性表现有身体依赖性、________________、 _。

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11、药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行________________,并建立___。

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12、麻醉药品和精神药品管制的国际公约主要为《麻醉药品单一公约》、_________________、_____ _。

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13、受保护的中药品种分为_________级，其中中药二级保护品种的保护期限为____________年。

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14、简述药品命名的原则。

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15、简述药品监督管理的作用和主要职能。

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16、从药师与病人的关系上，试述药师的职业道德。

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17、试述为什么药物上市前的临床研究不能代替药品上市后的不良反应监测。

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