自考工业药剂学03750复习资料（1）

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1、工业药剂学是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。

2、临界胶束浓度是表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。表面活性剂是指具有亲水亲油基团，并能使表面张力显著下降的物质。表面活性剂毒性大小为阳离子型>阴离子型>非离子型。增加某些难溶性药物溶解度的表面活性剂，称为增溶剂，而与药物形成可溶性络合物、复盐或缔合物，从而增加药物溶解度的小分子物质称为助溶剂。制备5%碘的水溶液，通常采用加助溶剂方法。能用于注射给药的表面活性剂主要有卵磷脂和聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物。

3、Z值是灭菌温度系数，F0是在一定灭菌温度T、Z值为10℃时，某一灭菌程序产生的与121℃，Z值为10℃相同灭菌效果的等效灭菌时间。在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是热压灭菌法。饱和蒸汽灭菌效率最高。

4、乳剂的组成是水、油、乳化法，乳剂分为普通乳、亚微乳、纳米乳。普通乳乳滴大小在1～100um之间；纳米乳乳滴大小在0.01～0.1之间。乳剂放置后，有时会出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象称之为乳析。乳剂转相主要是由于乳化剂的性质改变引起。

5、洁净室根据用途可分为工业洁净室和生物洁净室，洁净室日常监测项目有悬浮尘粒测定和活微生物测定。

6、栓剂系指药物与适宜的基质制成供腔道给药的制剂。常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化、熔化或溶解于分泌液中，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。栓剂的制法有三种，可按基质的不同选择，水溶性基质多采用热溶法。栓剂中主药的重量与同体积基质重量的比值称置换价。

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