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2017年10月自考01763药事管理学(二)历年真题及答案

来源:考生网 时间:2022-09-09 09:25:39 编辑:考生网编辑

自考生网为考生们整理提供了“2017年10月自考01763药事管理学(二)历年真题及答案”,更多01763药事管理学(二)真题内容可点击查看01763药事管理学(二)真题及答案汇总。

注:不同省份、不同专业的自考历年真题及答案,只要课程代码和课程名称相同,都可参考使用。

2017年10月自考01763药事管理学(二)历年真题及答案

1、_______以上医院应成立药事管理委员会。

A.一级

B.二级

C.三级

D.特级

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2、医疗机构配制制剂,须经所在地_______审核同意,由_______批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,不得配制制剂。

A.省级人民政府药品监督管理部门;省级人民政府卫生行政部门

B.国家级药品监督管理部门;省级人民政府药品监督管理部门

C.省级人民政府卫生行政部门;省级人民政府药品监督管理部门

D.省级人民政府;省级人民政府药品监督管理部门

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3、处方药必须凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、_______和使用。

A.调配

B.制造

C.经营

D.销售

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4、药品批准文号的有效期是

A.没有规定

B.2年

C.3年

D.5年

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5、国家对药品实行分类管理制度,将药品分为

A.中药和化学药品

B.内服药和外用药

C.特殊药品和一般药品

D.处方药和非处方药

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6、下列有关药品批发企业正确的描述是

A.具有独立法人资格,需自负盈亏

B.是直接服务于消费者的药品经营企业

C.成立的条件是《药品经营许可证》《营业执照》《GAP》

D.属于药品直接销售渠道

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7、非处方药分为甲类、乙类是根据

A.药品的质量

B.药品的安全性

C.药品的价格

D.药品的有效性

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8、医疗机构配制制剂必须依法取得

A.生产许可证和新药证书

B.制剂许可证和制剂批准文号

C.医疗机构营业许可证和生产许可证

D.生产许可证和制剂批准文号

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9、药品批发和零售连锁企业对特殊管理的药品应实行

A.一般核对即可

B.单人验收

C.双人验收

D.三人验收

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10、配药或配方、发药是指

A.药品制剂

B.调剂

C.开处方

D.用药指导

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11、申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前_______提出。

A.3个月

B.半年

C.10个月

D.1年

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12、用于鉴定新工艺的是

A.抽查性检验

B.仲裁性检验

C.评价性检验

D.国家鉴定

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13、全国药品检验的最高仲裁机构是

A.中国药品生物制品检定所

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

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14、对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是

A.SFDA

B.卫生部

C.国务院

D.国家海关总署

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15、考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的为

A.临床前研究

B.IV期临床试验

C.II期临床试验

D.I期临床试验

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