自考生网为考生们整理提供了“2017年10月自考01763药事管理学(二)历年真题及答案”,更多01763药事管理学(二)真题内容可点击查看01763药事管理学(二)真题及答案汇总。
注:不同省份、不同专业的自考历年真题及答案,只要课程代码和课程名称相同,都可参考使用。
1、_______以上医院应成立药事管理委员会。
A.一级
B.二级
C.三级
D.特级
2、医疗机构配制制剂,须经所在地_______审核同意,由_______批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,不得配制制剂。
A.省级人民政府药品监督管理部门;省级人民政府卫生行政部门
B.国家级药品监督管理部门;省级人民政府药品监督管理部门
C.省级人民政府卫生行政部门;省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府;省级人民政府药品监督管理部门
3、处方药必须凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、_______和使用。
A.调配
B.制造
C.经营
D.销售
4、药品批准文号的有效期是
A.没有规定
B.2年
C.3年
D.5年
5、国家对药品实行分类管理制度,将药品分为
A.中药和化学药品
B.内服药和外用药
C.特殊药品和一般药品
D.处方药和非处方药
6、下列有关药品批发企业正确的描述是
A.具有独立法人资格,需自负盈亏
B.是直接服务于消费者的药品经营企业
C.成立的条件是《药品经营许可证》《营业执照》《GAP》
D.属于药品直接销售渠道
7、非处方药分为甲类、乙类是根据
A.药品的质量
B.药品的安全性
C.药品的价格
D.药品的有效性
8、医疗机构配制制剂必须依法取得
A.生产许可证和新药证书
B.制剂许可证和制剂批准文号
C.医疗机构营业许可证和生产许可证
D.生产许可证和制剂批准文号
9、药品批发和零售连锁企业对特殊管理的药品应实行
A.一般核对即可
B.单人验收
C.双人验收
D.三人验收
10、配药或配方、发药是指
A.药品制剂
B.调剂
C.开处方
D.用药指导
11、申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前_______提出。
A.3个月
B.半年
C.10个月
D.1年
12、用于鉴定新工艺的是
A.抽查性检验
B.仲裁性检验
C.评价性检验
D.国家鉴定
13、全国药品检验的最高仲裁机构是
A.中国药品生物制品检定所
B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
14、对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是
A.SFDA
B.卫生部
C.国务院
D.国家海关总署
15、考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的为
A.临床前研究
B.IV期临床试验
C.II期临床试验
D.I期临床试验
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