福建2014年1月自考03053中药制剂分析历年真题及答案

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福建2014年1月自考03053中药制剂分析历年真题及答案

1、运用HPLC法进行中药制剂中指标成分含量测定时，最常用的色谱柱是

A.氨基柱

B.C18柱

C.氰基柱

D.硅胶柱

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2、中药制剂重金属检查，常常需要进行有机破坏，主要原因是

A.除去制剂中的水分

B.除去共存组分的干扰

C.使有机结合的重金属游离

D.使重金属转化成铅

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3、中药注射剂中砷盐的限量，按《中药注射剂研究的技术要求》中规定，暂定为

A.百万分之二以下

B.百万分之五以下

C.百万分之十以下

D.百万分之二十以下

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4、六应丸中胆红素的含量可采用差示光谱法测定，在一定浓度范围内△A值与其浓度呈线性关系。其原理是在可见光光照前后，胆红素的吸收光谱在453nm波长处产生

A.吸收度显著降低而共存组分吸收保持不变

B.吸收度保持峰值不变而共存组分为等吸收

C.吸收度显著变化且大于共存组分的变化

D.吸收度显著增加而共存组分吸收降低

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5、用薄层扫描法测定六味地黄丸中山茱萸的含量，要求对照品熊果酸溶液2μl与4μl交叉点样，正确的操作为

A.对照品溶液一种点样量至少点二~四点

B.对照品溶液一种点样量应点多点

C.对照品溶液两种点样量至少各点一点

D.对照品溶液两种点样量每一水平至少点两点

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6、中药制剂分析的取样原则是

A.随机取样

B.均匀合理

C.宜少不宜多

D.宜多不宜少

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7、纳氏比色管用毕，正确的洗涤方法是

A.先用毛刷在肥皂水中刷净后，再用自来水冲洗干净

B.先用毛刷在肥皂水中刷净后，再用自来水、纯净水冲洗干净

C.先用洗液或肥皂水浸泡后，再用自来水、纯净水冲洗干净

D.先用洗液或肥皂水浸泡后，再用自来水冲洗干净

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8、根据药品检验标准操作规范要求，采用分光光度法测定药品含量，供试品溶液的测试吸收度值宜在的范围为

A.0.1~0.9

B.0.2 ~0.8

C.0.3~0.7

D.0.4~0.6

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9、用气相色谱法对中药制剂进行鉴别或定量分析，主要适用于含哪种成分的中药制剂?

A.皂苷类

B.生物碱类

C.黄酮类

D.挥发性

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10、中药注射剂注入后，能使血液脱钙、产生抗凝血作用和产生血栓的特有杂质为

A.鞣质

B.蛋白质

C.草酸盐

D.树脂

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11、做加样回收率试验时，下列哪项操作是错误的?

A.用同一批样品添加待测成分纯品

B.待测成分纯品在提取分离后加入

C.取样量中待测成分与添加纯品之和在线性范围内

D.纯品量与取样量中待测成分之比约1:1

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12、药品中的氯化物检查，在硝酸性溶液中与硝酸银试剂作用后进行比浊，加入硝酸的目的是为了

A.使氯化物从有机结合状态游离出来

B.加速氯化银沉淀的生成并形成较好的乳浊

C.避免氯化银沉淀的分解

D.避免碳酸银、氧化银或磷酸银沉淀的生成

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13、我国药典采用硫氰酸盐法检查药品中铁盐杂质，方法中需加入过量的硫氰酸铵试剂，其目的是

A.提高反应的灵敏度

B.减少生成的配离子解离

C.使颜色梯度易于观察

D.消除氯化物等干扰

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14、在含量均匀度检查中，当规定的均匀度限度为±15%时，经初试后，判别必须进一步复试。说明初试后的结果为

A.A+1.8OS≤15.0

B.A+1.80S >15.0

C.A+S>15.0

D.A+S≤15.0

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15、下列哪些制剂质量分析方面要求外观性状一般应澄清，在贮藏期内允许有少量轻摇易散的沉淀，不得有酸败、异臭、产生气体或其它变质现象?

A.口服液

B.注射液

C.糖浆剂

D.汤剂

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16、中药制剂成品中既可能含药材提取物，也可能含药材粉末的制剂有

A.丸剂

B.片剂

C.注射剂

D.颗粒剂

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17、我国药典的全称为___________,其后括号注明__________,简秘_________.药典的内容一般有_______、_______、________和索引。

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18、制定中药制剂质量标准的前提条件是___________、___________和__________。

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19、【问答题】何谓中药制剂重金属检查﹖我国药典采用的主要方法有哪些?各方法分别适用的范围。

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20、【问答题】简述我国药典砷盐检查时加入锌粒、碘化钾试液与酸性氯化亚锡的目的。

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21、【计算题】戊己烷的含量测定:精密称得本品粉末0.7882g，至索氏提取器，盐酸一甲醇(1: 100)
回流提取至无色，定量转移至25ml量瓶中，用盐酸一甲醇(1:100)稀释至刻度，从中精密吸取5ml，至氧化铝柱，用35ml乙醇分次洗脱，收集洗脱液至50ml量瓶，用乙醇稀释至刻度，再吸取2ml，至 50ml量瓶中，0.05mol/L H2S04稀释至刻度。在345nm波长处测得的吸收度为o. 324，盐酸小嬖碱（C20 N18 CIN04）吸收系数1%"1cm 5 728，要求计算木品中总生物碱（以盐酸小璧碱计）的含量。
【原题截图】

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22、【计算题】华山参片含量测定:取本品40片(规格0.12mg/片)除去糖衣,精密称定为4.2002g,研细，精密称出片粉1. 2012g(约相当于莨若碱1.44mg)，置25ml量瓶内，加入枸椽酸一磷酸氢二钠缓冲液( pH4.0)定容，振摇5分钟，放置过夜，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，取续滤液得供试液。精密量取供试液与对照品溶液（每1ml相当于含莨蓉碱75ug)各2ml,分别置分液漏斗中,各精密加枸橼酸一磷酸氢二钠缓冲液(pH4.o)10ml，再精密加入上述缓冲液配制的0.04%-/O溴甲酚绿溶液2ml.控﹐用10ml氯仿振摇提取5分钟，分取氯仿层，滤人25ml量瓶中，定容，在415nm波长处测得对照品溶液吸收度为0.613，供试品溶液为0.421。本品含生物碱以莨蓉碱(C17H23 N03)计，应为标示量的80.0%~120.0%。试计算片粉的称量范围，并计算本品是否符合规定的含量限度。
【原题截图】

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