四川2016年4月自考03034药事管理学历年真题及答案

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四川2016年4月自考03034药事管理学历年真题及答案

1、“药事”指的是

A.与药品有关的事

B.与化妆品有关的事

C.与食品有关的事

D.与政府有关的事

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2、国家食品药品监督管理局药品审评中心的职责是

A.制定药品分类管理目录;

B.拟定药品GMP规范内容

C.制定国家药物政策

D.对药品注册申请进行技术审评

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3、进行新药注册和仿制已有国家标准药品品种注册所需进行的检验属于

A.抽查性检验

B.注册检验

C.仲裁检验

D.国家检定

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4、列入国家药品标准的药品名称为

A.药品的通用名

B.药品的商品名

C.药品的化学名

D.药品的专利名

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5、生产药品所需的原辅料必须符合

A.卫生要求

B.医用要求

C.药用要求

D.管理要求

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6、《GMP》规定，药品批生产记录应

A.按批准文号归档，保存至药品有效期后1年

B.按批号归档，保存至药品有效期后1年

C.按批号归档，保存至药品有效期后3年

D.按药品剂型归档，保存至药品有效期后3年

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7、药品批发企业对首营企业进行的审核包括

A.合法性和质量基本情况

B.资格和质量保证能力

C.合法性和质量保证能力

D.资格和质量基本情况

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8、待发药品库(区)的标识是

A.黄色色标

B.红色色标

C.绿色色标

D.蓝色色标

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9、普通药品门诊处方一般的用量为不超过

A.1天

B.3天

C.5天

D.7天

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10、儿科处方印刷用纸颜色为

A.白色

B.淡绿色

C.淡黄色

D.淡红色

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11、中药二级保护品种的保护期限是

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

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12、国家对野生药材资源实行

A.严禁采猎的原则

B.限量采猎的原则

C.保护和采猎相结合的原则

D.人工种养代替采猎的原则

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13、医疗用毒性药品的特点是

A.易产生精神依赖性

B.易产生身体依赖性

C.中毒剂量与治疗剂量相近

D.具有放射性

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14、根据我国《药品管理法》,实行特殊管理的药品包括

A.麻醉药品、精神药品

B.“处方药

C.非处方药

D.仿制药

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15、药品说明书的核准机构是

A.药品生产企业

B.工商管理部门

C.国家发改委.

D.国家食品药品监督管理部]

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