江苏2018年4月自考03034药事管理学历年真题及答案

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江苏2018年4月自考03034药事管理学历年真题及答案

1、“执业药师应当遵守药品管理法律、法规，依法独立执业" ,体现了执业药师道德中的

A.尊重患者,平等相待

B.进德修业,珍视声誉

C.救死扶伤,不辱使命

D.依法执业,质量第一

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2、药品质量特征中的稳定性是指

A.在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求

B.按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度

C.在规定条件下保持其有效性和安全性的能力

D.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

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3、国家推行一系列质量管理认证制度体现了药品特殊性中的

A.二重性

B.质量的重要性

C.专属性

D.时限性

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4、关于基本药物制度实施的具体措施,描述错误的是

A.集中招标采购

B.统一配送

C.最低价中标

D.全部配备使用

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5、省级药品监督管理部门在基本药物质量监管中

A.负贵基本药物的评价性抽验

B.负责基本药物的监督性抽验工作

C.负责基本药物品种的再评价工作

D.负责完善基本药物储备制度

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6、国家食品药品监督管理总局

A.负贵制定药品生产质量管理规范

B.负责中药材生产扶持项目管理

C.负责国家药品储备管理工作

D.负责制定国家药物政策

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7、属于国家食品药品监督管理总局药品评价中心职责的是

A.负责编制(中国药典》

B.负责标定和管理国家药品标准品.对照品

C.负责对药品注册进行技术审评

D.参与拟定、调整非处方药目录

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8、国务院颁布实施的《医疗用毒性药品管理办法)属于

A.部门规章

B.行政法规

C.地方性法规

D.法律

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9、《药品管理法》中没有涉及到的行政处罚形式是

A.人身罚

B.财产法

C.资格罚

D.声誉罚

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10、新版GMP规定,企业关键人员中不包含

A.企业负责人

B.企业培训负责人

C.生产管理负责人

D.质量受权人

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11、依据《药品召回管理办法),对药品可能存在的安全隐患进行调查的主体是

A.药品生产企业.

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药监部门

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12、依据《药品管理法)规定,药品零售企业《药品经营许可证》的核发部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生管理部门

C.企业所在地县级以上药品监督管理部门

D.企业所在地省级药品监督管理部门

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13、《药品经营质量管理规范)的英文缩写是

A.GSP

B.GCP

C.GMP

D.GLP

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14、药品储存应实行色标管理,待确定药品库的标识是

A.绿色

B.红色

C.黑色

D.黄色

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15、医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职能是

A.审核本院处方并进行分析

B.制备医院制剂

C.申报医院制剂

D.提供药学专业技术服务

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