福建2016年1月自考01763药事管理学（二）历年真题及答案

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注：不同省份、不同专业的自考历年真题及答案，只要课程代码和课程名称相同，都可参考使用。

福建2016年1月自考01763药事管理学（二）历年真题及答案

1、执业药师注册有效期为

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

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2、新药监测期内的药品须报告其引起的

A.药物相互作用引起的不良反应

B.严重药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.所有可疑不良反应

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3、实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用

A.必须凭执业医师或执业助理医师处方

B.不需要医生处方自行判断即可

C.必须凭执业药师处方

D.按药品说明书进行自我治疗

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4、生产药品所需的原料、辅料,必须符合的要求是

A.卫生

B.药用

C.生产

D.医用

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5、下列属于精神药品的是

A.美沙码

B.可卡因

C.地西泮

D.哌替啶

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6、进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是

A.初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局

B.样品检验和标准复核的机构相同,都是中国药品生物制品检定所

C.都要经过临床研究和生产两次审批

D.批准后所发证明文件相同

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7、新药上市后监测属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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8、依据《中华人民共和国药品管理法》规定,假药是指

A.不注明或者更改有效期的药品

B.超过有效期的药品

C.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的药品

D.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

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9、《药品生产企业许可证》有效期为

A.5年

B.4年

C.3年

D.2年

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10、属于现代药的有

A.抗生素

B.矿物药

C.疫苗

D.血液制品

E.生化药品

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11、从事药品经营的企业包括

A.药品零售企业

B.药品零售连锁店

C.医疗机构

D.药房

E.超市

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12、根据《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的有

A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

B.《中华人民共和国药典》

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

D.省级药品监督管理部门制定的药品标准

E.省级卫生行政部门制定的药品标准

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13、依据《专利法》,发明专利申请的审批程序包括受理、初审、__、__、授权5个阶段。

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14、医疗保险用药

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15、药事管理

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16、GSP

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