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自考03749药品GMP实施与认证模拟试题2

试题数量：53道
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试卷简介

该试卷共包含53道试题，试题类型如下:

单选题多选题判断题填空题

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该试卷部分试题预览

1、[单选题]中药饮片生产用水应当适合其用途，最低要求应当采用（）。
- A.自来水
- B.饮用水
- C.纯化水
- D.注射用水
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2、[单选题]中药饮片零头包装合箱外要标明全部批号，并建立合箱记录。可以几个批号为—个合箱？（）
- A.一个
- B.二个
- C.三个
- D.四个
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3、[单选题]药材炮炙中，蒸、煮、炖时，除另有规定外，一般每100kg待炮炙品，用水或规定的辅料（）。
- A.5～10kg
- B.10～20kg
- C.20～30kg
- D.30～40kg
- E.与待炮炙品等量
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4、[单选题]洗涤某个拣选后的药材时，对水的使用要求是（）
- A.流动水重复使用
- B.使用静止水
- C.使用流动水，且用过的水不能用于洗涤其它药材
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5、[单选题]下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（）
- A.将人为的差错控制在最低的限度
- B.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
- C.建立严格的质量保证体系，确保产品质量
- D.与国际药品市场全面接轨
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6、[单选题]在蒸或炖中药材时，密封指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（）侵入。
- A.微生物
- B.水分
- C.粉尘
- D.空气
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7、[单选题]下述活动中应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录的是（）。
- A.确认和验证
- B.厂房和设备的维护、清洁和消毒
- C.产品的生产
- D.以上都
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8、[单选题]《中国药典（2015版）》中药饮片炮制通则规定的制法为（）
- A.净制
- B.切制
- C.炮炙
- D.其它[发酵、发芽等]
- E.以上都是
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9、[单选题]净制的概念是（）
- A.包括“净”和“选”的加工
- B.只是指“净”
- C.指.拣选以清除杂质、霉变等原料
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10、[单选题]中药饮片销售记录保存期限是（）
- A.一年
- B.二年
- C.三年
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11、[单选题]饮片生产的岗位操作记录应由（）
- A.监控员填写
- B.车间技术人员填写
- C.岗位操作人员填写
- D.班长填写
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12、[单选题]因质量原因退货和收回的药品，应当：（）
- A.销毁
- B.返包
- C.退还药品经销商
- D.上交药品行政管理部门
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13、[单选题]现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（）
- A.可以发放
- B.审核批生产记录无误后，即可发放
- C.检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放
- D.检验合格即可发放
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14、[多选题]药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（）
- A.质量标准
- B.操作规程
- C.设备维修记录
- D.稳定性考察报告
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15、[多选题]饮片生产中，不宜切制的药材捣碎或碾碎使用外。一般其它药材切制品有（）
- A.片
- B.段
- C.块
- D.丝
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