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 在线题库> 03749药品GMP实施与认证自考题库> 模拟试题

自考03749药品GMP实施与认证模拟试题6

试卷简介
该试卷共包含50道试题，试题类型如下:
填空题
登录试做1次 微信小程序做题 背题模式

题库满减券1

2026-12-31 23:59:59到期

满减券（题库订单可用） 
¥5元
满58元可用
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1、所有题库套餐符合条件均可参与满减折扣
2、优惠券可叠加其他优惠一起使用
3、最终解释权归平台所有
4、订单提交错误时，会员中心取消订单后自动退回优惠券

题库满减券2

2026-12-31 23:59:59到期

满减券（题库订单可用） 
¥10元
满98元可用
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1、所有题库套餐符合条件均可参与满减折扣
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3、最终解释权归平台所有
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题库满减券3

2026-12-31 23:59:59到期

满减券（题库订单可用） 
¥40元
满298元可用
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该试卷部分试题预览
  • 1、[填空题]非无菌表皮外用药品生产的暴露工序区域需在___________洁净区生产。

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  • 2、[填空题]直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其___________

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  • 3、[填空题]药品包装同一区域内有数条包装线，应当有___________。

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  • 4、[填空题]取样区的空气洁净度级别应当与___________。

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  • 5、[填空题]质量控制实验室通常应当与___________分开。

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  • 6、[填空题]为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，___________、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责。

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  • 7、[填空题]生产管理负责人应当具有至少三年从事生产和质量管理的实践经验，其中至少___________的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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  • 8、[填空题]企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的___________或计划，培训记录应当予以保存。

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  • 9、[填空题]人员卫生操作规程的主要内容包括：健康、___________及人员着装相关的内容。

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  • 10、[填空题]生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员___________。

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  • 11、[填空题]企业应当采取适当措施，避免___________有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。

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  • 12、[填空题]参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和___________。

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  • 13、[填空题]参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况确需进入的，应当事先对___________、更衣等事项进行指导。

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  • 14、[填空题]操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的___________和设备表面。

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  • 15、[填空题]厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、___________、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。

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