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自考03749药品GMP实施与认证模拟试题5

试卷简介
该试卷共包含50道试题,试题类型如下:
单选题 多选题 判断题 填空题 名词解释 主观题

题库满减券1

2026-12-31 23:59:59到期

满减券(题库订单可用) 
¥5元
满58元可用
1、所有题库套餐符合条件均可参与满减折扣
2、优惠券可叠加其他优惠一起使用
3、最终解释权归平台所有
4、订单提交错误时,会员中心取消订单后自动退回优惠券

题库满减券2

2026-12-31 23:59:59到期

满减券(题库订单可用) 
¥10元
满98元可用
1、所有题库套餐符合条件均可参与满减折扣
2、优惠券可叠加其他优惠一起使用
3、最终解释权归平台所有
4、订单提交错误时,会员中心取消订单后自动退回优惠券

题库满减券3

2026-12-31 23:59:59到期

满减券(题库订单可用) 
¥40元
满298元可用
1、所有题库套餐符合条件均可参与满减折扣
2、优惠券可叠加其他优惠一起使用
3、最终解释权归平台所有
4、订单提交错误时,会员中心取消订单后自动退回优惠券
该试卷部分试题预览
  • 1、[单选题]批是指用于识别一个特定批的具有唯一性的的组合。()
    • A.汉字

    • B.拼音

    • C.数字和(或)字母

    • D.数字

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  • 2、[单选题]非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合的质量标准。()
    • A.注射用水

    • B.纯化水

    • C.饮用水

    • D.原水

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  • 3、[单选题]不得用生产设施和设备进行病毒去除或灭活方法的。()
    • A.验证

    • B.生产

    • C.检验

    • D.记录

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  • 4、[单选题]注射剂生产所用中药材的产地与注册申报资料中的产地一致,并尽可能采用规范化生产的中药材。()
    • A.应当

    • B.不应当

    • C.以上两者皆可以

    • D.以上两者都不可以

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  • 5、[单选题]《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,2011年1月17日发布,自()起施行。
    • A.2011年

    • B.2012年

    • C.2013年

    • D.2015年

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  • 6、[单选题]作为制药企业,我们应当把什么放在第一位?()
    • A.生产

    • B.质量

    • C.信誉

    • D.效益

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  • 7、[单选题]药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后几年?()
    • A.半年

    • B.一年

    • C.二年

    • D.三年

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  • 8、[单选题]药品生产所用的原辅料,应当符合()
    • A.食用标准

    • B.药用标准

    • C.相应的质量标准

    • D.卫生标准

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  • 9、[单选题]通常认为,原辅料为除()之外,药品生产中使用的任何物料。
    • A.中间产品

    • B.待包装产品

    • C.试剂

    • D.包装材料

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  • 10、[单选题]()应当定期组织对企业进行自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合本规范要求,并提出必要的纠
    • A.正和预防措施。

    • B.生产负责人

    • C.生产管理部门

    • D.质量负责人

    • E.质量管理部门

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  • 11、[多选题]仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容()
    • A.指定的物料名称和企业内部的物料代码;

    • B.企业接收时设定的批号;

    • C.物料质量状态(如待验、合格、不合格、已取样)

    • D.有效期或复验期

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