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一、队列研究:将人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组,追踪其各自的结局,比较不同亚组之间结局频率的差异,从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。
二、类型
⑴前瞻性队列研究:前瞻性收集资料
⑵历史性队列研究:回顾性收集已有的历史资料
⑶双向性队列研究:继续前瞻性收集资料
三.常用术语
⑴结局:研究者预期的结果事件,包括发病、死亡和各种化验指标。
⑵观察终点:观察对象出现了预期的结果。
⑶观察终止时间:整个研究工作可以得出结论的时间。
四、设计与实施
1.确定研究因素
2.确定研究结局
3.确定研究现场与研究人群
①基本原则:暴露组有较高的暴露率;具有可比性;研究人群稳定,能够满足需要。
②暴露人群的选择:职业人群;特殊暴露人群;一般人群;有组织的人群团体。
③对照人群的选择:内对照;外对照;总人口对照;多重对照。
4.确定样本量
(1)考虑问题:抽样方法;暴露组与对照组的比例;失访率。
(2)影响样本量的因素:一般人群中所研究疾病的发病率;暴露组与对照组人群发病率之差;要求的显著性水平;效力。
5.资料的收集与随访
6.质量控制
五、优点和局限性
⑴优点:资料可靠,一般不存在回忆偏倚;可以直接获得暴露组和对照组人群的发病或死亡率;检验病因假说的能力较强,一般可证实病因联系;可分析一因与多种疾病的关系。
⑵局限性:不适于发病率很低的疾病的病因研究;由于随访时间较长,对象不易保持依从性,容易产生失访偏倚;研究耗费的人力、物力、财力和时间较多,其组织与后勤工作亦相当艰巨。
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