自考03034药事管理学练习题1

• A.公元前11世纪中国西周建立六官体制

• B.17世纪英国皇家药学会的建立

• C.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法

• D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》

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• A.GP

• B. [P]

• C. Proprietary Drugs

• D. OTC

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• A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。

• B.临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。

• C.临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。

• D.临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。

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• A.特殊药品和一般药品

• B. 中药和化学药品

• C. 处方药和非处方药

• D.内服药和外用药

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• A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用

• B. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处

• C. 因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批

• D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

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• A.药品生产、经营、使用、价格的环节

• B.药品研制、生产、经营、使用的环节

• C.药品研制、生产、经营、价格的环节

• D.药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节

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• A.2年

• B.3年

• C.5年

• D.10年

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• A.SFDA

• B. 省级药品监督管理部门

• C. 市级药品监督管理部门

• D.县级药品监督管理部门

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• A.药品生产许可证

• B.药品经营许可证

• C.药品批准文号

• D.新药证书

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• A.注射剂、放射性药品、生物制品

• B.中药饮片、中药材

• C.片剂、颗粒剂

• D.首次在中国销售的药品

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• A.2001年2月28日

• B.2001年12月1日

• C.2002年1月1日

• D.2001年7月1日

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• A.2年

• B.3年

• C.5年

• D.10年

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• A.卫生行政管理部门

• B.医药行业主管部门

• C.药品监督管理部门

• D.工商行政管理部门

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