[名词解释] 新药

1、[单选题]国务院药品监督管理部门通过再评价发现某药品不良反应大.则应当( )

• A、撤销该药品批准证明文件
• B、责令修改药品说明书中的“注意事项"
• C、责令修改药品说明书中的“适应症"或“功能主治"
• D、暂停生产.销售和使用

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2、[单选题]关于疫苗流通管理的描述,正确的是()

• A、县级疾病预防控制机构不得向接种单位供应第二类疫苗
• B、药品零售企业不得从事疫苗经营活动
• C、设区的市级以上疾病预防控制机构可以直接向按种单位供应第二类疫苗
• D、疫苗生产企业的购销记录应保存至超过疫苗有效期3年备查

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3、[单选题]甲类非处方药专有标识的图案颜色应为()

• A、绿色
• B、黄色
• C、红色
• D、白色

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4、[名词解释]批号

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5、[名词解释]新药

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