[判断题] 【判断改错题】《药品管理法》规定,完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给药品生产批准文号。( )

1、[单选题]国务院药品监督管理部门通过再评价发现某药品不良反应大.则应当( )

• A、撤销该药品批准证明文件
• B、责令修改药品说明书中的“注意事项"
• C、责令修改药品说明书中的“适应症"或“功能主治"
• D、暂停生产.销售和使用

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2、[单选题]《药品管理法》规定.生产销售假药的.除没收违法生产销售的药品和违法所得外。并处罚款的限额应为违法生产销售药品货值金额的()

• A、百分之五十以上三倍以下
• B、一倍以上二倍以下
• C、二倍以上五倍以下
• D、五倍以上十倍以下

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3、[判断题]【判断改错题】《药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部,诊所等医疗机构必须配备常用药品和急教药品以外的其他药品。( )

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4、[名词解释]药品经营范围

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5、[主观题]【简答题】简述《GSP实施细则》中工商间购销合同中应明确的质量条款.

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