[单选题] 有关麻醉药品和精神药品定点经营管理的描述中正确的是(）

1、[单选题]国务院药品监督管理部门通过再评价发现某药品不良反应大.则应当( )

• A、撤销该药品批准证明文件
• B、责令修改药品说明书中的“注意事项"
• C、责令修改药品说明书中的“适应症"或“功能主治"
• D、暂停生产.销售和使用

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2、[判断题]【判断改错题】对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经国家药品监督管理部门批准。()

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3、[名词解释]注册检验

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4、[主观题]【论述题】试述开办药品生产企业应当具备的条件。

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5、[主观题]【简答题】简述行政处罚的原则。

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