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自考03034药事管理学及法规模拟试题2

试题数量：51道
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试卷简介

该试卷共包含51道试题，试题类型如下:

单选题多选题

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该试卷部分试题预览

1、[单选题]标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（）
- A.企业生产管理部门
- B.企业负责人
- C.企业质量管理部门
- D.企业总工程师
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2、[单选题]国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）
- A.1907年
- B.1945年
- C.1985年
- D.1998年
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3、[单选题]WHO的宗旨是（）
- A.保证药品的质量
- B.保证人民用药的安全
- C.提高全世界人民健康水平
- D.保护全世界人民合法权益
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4、[单选题]《药品注册管理办法》属于（）
- A.法律
- B.行政法规
- C.行政规章
- D.规性文件
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5、[单选题]我国现行的GMP的施行时间是（）
- A.1998年7月1日
- B.1999年8月1日
- C.2005年7月1日
- D.2009年12月1日
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6、[单选题]属于药品标准的是（）
- A.中华人民国药典
- B.企业制定的药品标准
- C.省级药品监督管理部门制定的炮制规
- D.医药工业总公司制定的药品标准
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7、[单选题]对野生药材资源实行（）
- A.严禁采猎的原则
- B.限量采猎的原则
- C.保护和采猎相结合的原则
- D.人工种养代替采猎的原则
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8、[单选题]医疗用毒性药品的限量是每处方不得超过()
- A.2日常用量
- B.3日常用量
- C.2日极量
- D.3日极量
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9、[单选题]我国历史上第一部具有药典性质药品标准是（）
- A.《新农本草经》
- B.《新修本草》
- C.《中华药典》
- D.《中国药典》
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10、[单选题]购买甲类非处方药由（）
- A.零售药房执业药师决定
- B.执业药师的处方决定
- C.药房销售人员介绍
- D.消费者自行判断
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