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1、[填空题]新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表_____,Z代表_____,S代表_____。
2、[填空题]药品生产许可证的变更分为_____
3、[填空题]医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后,其______即被取消
4、[填空题]根据原料来源不同,新药注册分中药及_____、化学药物新药、生物制品新药三大类分别注册
5、[填空题]新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算,最长不得超过_____年。
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