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自考03034药事管理学及法规模拟试题8

试题数量：45道
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试卷简介

该试卷共包含45道试题，试题类型如下:

填空题

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该试卷部分试题预览

1、[填空题]中药一级保护品种的保护期限分为_____

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2、[填空题]中药二级保护品种的保护期限为_____

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3、[填空题]中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前_____个月，依照《中药品种保护条例》规定的程序申报。

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4、[填空题]申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前_____个月，由生产企业依照《中药品种保护条例》规定的程序申报。

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5、[填空题]申请中药材GAP认证的中药材生产企业，其中申报的品种至少完成_____个生产周期

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6、[填空题]省级药品监督管理部门应当自收到中药材GAP认证申报资料之日起_____个工作日内提出初审意见；符合规定的，将初审意见及认证资料转报国务院药品监督管理部门

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7、[填空题]国务院药品监督管理部门组织对初审合格的中药材GAP认证资料进行形式审查，必要时可请专家论证，审查工作时限为_____个工作日。符合要求的予以受理并转国家药品监督管理局认证中心

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8、[填空题]麻醉药品处方至少要保存_____年

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9、[填空题]精神药品处方至少保存_____年。

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10、[填空题]药品包装、药用包装材料、容器必须符合_____

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11、[填空题]药品标识物包括_____

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12、[填空题]申请发布药品广告，广告主应向_____报送有关资料

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13、[填空题]副作用是_____的药物所产生的某些与防治目的无关的作用

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14、[填空题]变态反应即过敏反应，只有特异质的病人才能出现，与_____无关

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15、[填空题]国家药品不良反应监测中心_____

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16、[填空题]专利权的保护期限我国《专利法》规定：发明专利权的期限为_____20年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为_____年，均自申请日起计算。

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