[单选题] 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《药品管理法》，对该药品应当

1、[单选题]进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是

• A、初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局
• B、样品检验和标准复核的机构相同,都是中国药品生物制品检定所
• C、都要经过临床研究和生产两次审批
• D、批准后所发证明文件相同

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2、[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的有

• A、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
• B、《中华人民共和国药典》
• C、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
• D、省级药品监督管理部门制定的药品标准
• E、省级卫生行政部门制定的药品标准

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3、[填空题]依据《专利法》,发明专利申请的审批程序包括受理、初审、__、__、授权5个阶段。

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4、[填空题]湖剂活动包括收方、检查处方、__包装贴标签、__发药。

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5、[主观题]简述处方药和非处方药销售渠道的特点。

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