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福建2018年4月自考01763药事管理学(二)真题试卷及答案

试卷简介
该试卷共包含41道试题,试题类型如下:
单选题 多选题 填空题 名词解释 主观题
该试卷部分试题预览
  • 1、[单选题]为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过——常用量。
    • A.3日

    • B.7日

    • C.1日

    • D.5日

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  • 2、[单选题]下列属于处方的正文的是
    • A.医院名称

    • B.住院病历号

    • C.临床诊断

    • D.药品名称

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  • 3、[单选题]《药品管理法实施条例》规定经营——的药品零售企业,应当配备执业药师。
    • A.甲类非处方药

    • B.乙类非处方药

    • C.国家基本药物

    • D.毒性药品

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  • 4、[单选题]以下属于二类精神药品品种的是
    • A.哌替啶

    • B.硝苯地平

    • C.盐酸二氢埃托啡片

    • D. 曲马多

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  • 5、[单选题]生产新药不须经国务院药品监督管理部门批准的为
    • A.医院制剂

    • B.预防性生物制品

    • C.未实施批准文号管理的中药材

    • D. 中成药

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  • 6、[单选题]药品所含的成分与国家药品标准规定的成分不符属于
    • A.变质药

    • B.差药

    • C.劣药

    • D.假药

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  • 7、[单选题]I期临床试验主要评价药品的
    • A.人体安全性

    • B.治疗作用

    • C.治疗作用确证

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  • 8、[单选题]不良反应报告主体发现新的、严重的不良反应应在——内报告。
    • A.15日

    • B.30日

    • C.10日

    • D.3日

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  • 9、[单选题]药品批发企业不包括——的药品经营企业。
    • A.将购进的药品销售给药品生产企业

    • B.将购进的药品销售给医疗机构

    • C.将购进的药品销售给药品经营企业

    • D.将购进的药品直接销售给消费者

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  • 10、[单选题]依据有关司法解释,生产、销售假药应认定为刑法第141条规定的“足以严重危害人体
    健康”的情况是
    • A.生产、销售的假药被使用后,使十人以上重伤的

    • B.生产、销售的假药使用后,致人严重残疾的

    • C.生产、销售的假药经法定药品检验机构鉴定,含有超标准的有毒有害物质的

    • D.生产、销售的假药被使用后,使人造成轻伤、重伤的

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  • 11、[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当
    • A.进行再评价

    • B.责令生产产家整改

    • C.责令经营产家整改

    • D.撤销药品批准文号

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  • 12、[单选题]销售处方药的零售药店必须具有
    • A.《药品经营许可证》《药品GSP证书》

    • B.《药品销售许可证》《药品GCP证书》

    • C.《药品生产许可证》《药品GLP证书》

    • D.《药品经营许可证》《药品GLP证书》

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  • 13、[单选题]《药品管理法实施条例》规定经营处方药的药品零售企业,应当配备
    • A.执业药师

    • B.执业医师

    • C.执业护士

    • D.销售人员

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