[填空题] 湖剂活动包括收方、检查处方、__包装贴标签、__发药。

1、[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》规定,假药是指

• A、不注明或者更改有效期的药品
• B、超过有效期的药品
• C、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的药品
• D、药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

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2、[单选题]一般不需要临床研究的是

• A、申请化学药品新药注册
• B、申请已有国家标准的药品注册
• C、补充申请中,已上市药品增加新适应症
• D、补充申请中,已上市药品生产工艺等有重大变化

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3、[单选题]GLP规定该规范适用于

• A、为申请药品生产而进行的临床研究
• B、未申请药品经营而进行的临床研究
• C、为申请药品注册而进行的非临床研究
• D、为GMP认证而进行的非临床研究

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4、[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的有

• A、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
• B、《中华人民共和国药典》
• C、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
• D、省级药品监督管理部门制定的药品标准
• E、省级卫生行政部门制定的药品标准

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5、[多选题]不得发布广告的药品有

• A、麻醉药品
• B、精神药品
• C、军队特需药品
• D、医疗机构制剂
• E、批准试生产的药品

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