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四川2019年4月自考01763药事管理学(二)真题试卷及答案

试卷简介
该试卷共包含37道试题,试题类型如下:
单选题 判断题 名词解释 主观题
该试卷部分试题预览
  • 1、[单选题]下列关于药事管理学科性质的叙述错误的是
    • A.药事管理学是一门交叉学科

    • B.药事管理学是药学的一个分支学科

    • C.药事管理学具有社会学的性质

    • D.药事管理学具有物理学的性质

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  • 2、[单选题]对非处方药专有标识的使用,正确的是
    • A.红色专有标识用于甲类非处方药药品

    • B.红色专有标识用于乙类非处方药药品

    • C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

    • D.绿色专有标识用于甲类非处方药药品

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  • 3、[单选题]负责药品注册工作的机构是
    • A.国家食品药品监督管理局稽查局

    • B.国家食品药品监督管理局注册司

    • C.国家食品药品监督管理局医疗器械司

    • D.国家食品药品监督管理局政策法规司

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  • 4、[单选题]国家药品不良反应监测中心报告,某省某药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《药品管理法》,对该药品应当
    • A.按劣药处理

    • B.撤销批准文号

    • C.进行再评价

    • D.按假药处理

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  • 5、[单选题]《药品管理法》规定,对新药品种设立的监测期不超过
    • A.1年

    • B.3年

    • C.5年

    • D.6年

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  • 6、[单选题]进口台湾生产的药品应向国务院药品监督管理部门申请
    • A.《医药产品注册证》

    • B.《进口药品注册证》

    • C.《药品生产许可证》

    • D.《药品进口通关单》

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  • 7、[单选题]《药物临床研究质量管理规范》的适用范围是
    • A.为申请药品注册而进行的动物实验研究

    • B.为申请药品注册而进行的非临床研究

    • C.为申请药品注册而进行的实验室研究

    • D.为申请药品注册而进行的临床研究

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  • 8、[单选题]新药注册审批过程中的检验是
    • A.注册检验

    • B.抽查检验

    • C.监督检验

    • D.指定检验

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  • 9、[单选题]下列药品中,可以由药品零售企业零售的是
    • A.麻醉药品原料药

    • B.第一类精神药品

    • C.医疗用毒性药品

    • D.麻醉药品片剂

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  • 10、[单选题]生产医疗用毒性药品,每次配料、复核人数应为
    • A.1人以上

    • B.2人以上

    • C.3人以上

    • D.5人以上

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  • 11、[单选题]《中药品种保护条例》适用的品种包括
    • A.已申请专利的中药

    • B.中成药

    • C.中药材

    • D.中药饮片

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  • 12、[单选题]三级保护野生药材物种系指
    • A.分布区域缩小的野生药材物种

    • B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

    • C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

    • D.资源严重减少的主要常用野生药材物种

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  • 13、[单选题]根据《专利法》规定,实用新型专利的保护期限是
    • A.8年

    • B.10年

    • C.20年

    • D.30年

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  • 14、[单选题]在中国境内上市销售的药品,其说明书和标签的核准机构为
    • A.国家食品药品监督管理局

    • B.省级食品药品监督管理局

    • C.市级食品药品监督管理局

    • D.国家卫生行政部门

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  • 15、[单选题]药品通用名称不得
    • A.由生产企业使用

    • B.由经营企业使用

    • C.与药品商品名称同时使用

    • D.作为药品商标使用

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  • 16、[单选题]药品出厂前必须经过
    • A.药品检验所的质量检验

    • B.本企业检验机构的质量检验

    • C.药品经营企业检验机构的质量检验

    • D.技术监督局的质量检验

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