2018年10月自考01763药事管理学(二)真题试卷及答案

试题数量：41道
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试卷简介

该试卷共包含41道试题，试题类型如下:

单选题多选题填空题名词解释主观题

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该试卷部分试题预览

1、[单选题]为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品的注射剂，每张处方不得超过__________常用量。
- A.1日
- B.3日
- C.7日
- D.15日
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2、[单选题]药品经营许可证有效期为
- A.3年
- B.5年
- C.1年
- D. 7年
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3、[单选题]超过有效期的药品，按__________论处。
- A.假药
- B.劣药
- C.变质药
- D.不良药
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4、[单选题]药事管理学内容不涉及
- A.药品监督管理
- B.药品立法管理
- C.药物实验管理
- D.药品注册管理
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5、[单选题]《药品管理法》规定，药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是
- A.医院制剂
- B.预防性生物制品
- C.未实施批准文号管理的中药材
- D.中成药
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6、[单选题]以下属于一类精神药品品种的是
- A.哌醋甲酯
- B.硝苯地平
- C.螺内酯
- D.地塞米松
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7、[单选题]III期临床试验为药品的_________评价阶段。
- A.人体安全性
- B.治疗作用
- C.治疗作用确证
- D.应用研究
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8、[单选题]在处方中，临床诊断属于__________部分。
- A.正文
- B.前记
- C.后记
- D.前文
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9、[单选题]毒性药品的收购、经营，由__________负责。
- A.任意具有麻醉药品销售资格的药品经营单位
- B.任意具有处方药销售资格的药品经营单位
- C.药品监督管理部门指定的药品经营单位
- D.任意具有非处方药销售资格的药品经营单位
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10、[单选题]发运中药材的包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有
- A.成分证明
- B.质量合格的标志
- C.保存条件
- D.有效成分含量
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11、[单选题]下列__________情况不属于一级保护的中药品种。
- A.对特定疾病有特殊疗效的
- B.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
- C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
- D.用于预防和治疗特殊疾病的
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12、[单选题]中药的二级保护品种的保护期限为__________年。
- A.3
- B.5
- C.7
- D.9
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13、[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》中规定可作为医疗机构制剂申请注册的品种为
- A.市场上元供应品种
- B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
- C.生物制品
- D.中药制剂
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14、[单选题]GSP的适用范围是
- A.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
- B.生产药品的企业
- C.研发药品的企业
- D.中华人民共和国境内经营药品的专营企业
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15、[单选题]《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是
- A.国务院药品监督管理部门
- B.国务院卫生行政部门
- C.设区的市级人民政府卫生行政部门
- D.省级人民政府的药品监督管理部门
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16、[单选题]药品的三级召回中停止药品的销售和使用应在__________小时之内执行。
- A.24
- B.48
- C.36
- D.72
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17、[单选题]从事一类精神药品原料药生产的企业，需经__________批准后方可生产。
- A.地级药品监督管理部
- B.省级药品监督管理部门
- C.国家药品监督管理部门
- D.县级药品监督管理部
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18、[单选题]互联网药品交易的范围包括 __________。
- A.人用医药，医疗器械，兽用药品
- B.人用医药，医疗器械，直接接触药品的包材
- C.人用医药，医疗耗材，药品的包材
- D.人用医药，药品辅料，药品的包材
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