[单选题] 国家基本药物目录中的中成药的分类依据是

1、[单选题]新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得

• A、《新药证书》
• B、《药品生产许可证》
• C、《新药证书》和《药品生产许可证》
• D、《药品生产许可证》和药品《GMP》认证证书

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2、[单选题]GLP规定该规范适用于

• A、为申请药品生产而进行的临床研究
• B、未申请药品经营而进行的临床研究
• C、为申请药品注册而进行的非临床研究
• D、为GMP认证而进行的非临床研究

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3、[填空题]依据《专利法》,发明专利申请的审批程序包括受理、初审、__、__、授权5个阶段。

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4、[填空题]湖剂活动包括收方、检查处方、__包装贴标签、__发药。

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5、[主观题]何为新药?试论我国对新药监测期的管理。

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