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  • [单选题] 国际上被称之为 me-too化合物,又称模仿性新药研究的是( )。

    • A、研究开发已知化合物用作药物
    • B、对已上市药物进行结构改造
    • C、已上市药物的进一步研究开发
    • D、新工艺、新材料(原辅料 )的研究开发

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  • 1、[单选题]采购药品时,应留存卖方的资质证明文件和销售凭证,保存时间不得少于( ).

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、5年
  • 2、[单选题]药品生产质量管理体系要素中,包括相应的组织机构、文件系统以及取样,检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求,是指( )。

    • A、质量目标
    • B、质量保证
    • C、质量控制
    • D、质量风险
  • 3、[单选题]( )以上医院应成立药事管理与药物治疗学委员会。

    • A、一级
    • B、二级
    • C、三级
    • D、特级
  • 4、[单选题]国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发的批件( )。

    • A、一次性有效
    • B、半年有效
    • C、常年有效
    • D、多次使用
  • 5、[多选题]药品的特殊性主要体现在( ).

    • A、生命关联性
    • B、高质量性
    • C、公共福利性
    • D、高度的专业性和两重性

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