[单选题] 国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发的批件( )。

1、[单选题]《药品经营许可证?的有效期为( ).

• A、2年
• B、3年
• C、5年
• D、10年

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2、[单选题]药品说明书中未载明的不良反应是( )。

• A、药品不良反应
• B、新的药品不良反应
• C、严重药品不良反应
• D、药品群体不良事件

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3、[单选题]国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发的批件( )。

• A、一次性有效
• B、半年有效
• C、常年有效
• D、多次使用

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4、[单选题]新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过( )。

• A、5年
• B、6年
• C、8年
• D、10年

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5、[多选题]药品注册申请包括( )。

• A、新药申请
• B、仿制药申请
• C、进口药品申请及其补充申请
• D、再注册申请

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