[多选题] 药品注册申请包括( )。

1、[单选题]以下属于新药毒理学研究的是( )。

• A、药效学研究
• B、一般药理研究
• C、药动学研究
• D、药物依赖性试验

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2、[单选题]初步的临床药理学及人体安全性评价试验是( )。

• A、Ⅰ期临床试验
• B、Ⅱ期临床试验
• C、Ⅲ期临床试验
• D、Ⅳ期临床试验

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3、[单选题]( )以上医院应成立药事管理与药物治疗学委员会。

• A、一级
• B、二级
• C、三级
• D、特级

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4、[单选题]国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发的批件( )。

• A、一次性有效
• B、半年有效
• C、常年有效
• D、多次使用

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5、[多选题]《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义其包含的内容描述正确的有( )

• A、在法律上明确了我国《药品管理法》管理的是人用药品，不包括兽药和农药
• B、药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”
• C、药品单指药物成品或者药物制剂
• D、《药品管理法》界定的药品包括诊断药品

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