[单选题] 《药品经营许可证?的有效期为( ).

1、[单选题]开办医疗机构必须依法取得( )。

• A、《医疗机构执业许可证》
• B、《医疗机构许可证》
• C、《医疗机构准许证》
• D、《医疗机构执业准许证》

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2、[单选题]进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由( )改变，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书﹑粘贴标签等。

• A、大包装规格改为小包装规格
• B、小包装规格改为大包装规格
• C、整装规格改为散装规格
• D、散装规格改为整裴规格

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3、[单选题]国际上被称之为 me-too化合物，又称模仿性新药研究的是( )。

• A、研究开发已知化合物用作药物
• B、对已上市药物进行结构改造
• C、已上市药物的进一步研究开发
• D、新工艺、新材料(原辅料 )的研究开发

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4、[单选题]采购药品时，应留存卖方的资质证明文件和销售凭证，保存时间不得少于( ).

• A、1年
• B、2年
• C、3年
• D、5年

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5、[多选题]以下关于麻醉药品和精神药品的生产管理，描述正确的有( ).

• A、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
• B、从事麻醉药品，精神药品以及精神药品原料药生产的企业，经所在地省级药品监督管理部门初步市查后，由国家食品药品监督管理部门批准
• C、生产麻醉药品和精神药品，必须取得药品批准文号
• D、定点生产企业生产的麻醉药品和精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位，小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业

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