[单选题] 药品注册管理的根本目的在于【】

1、[单选题]新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得

• A、《新药证书》
• B、《药品生产许可证》
• C、《新药证书》和《药品生产许可证》
• D、《药品生产许可证》和药品《GMP》认证证书

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2、[单选题]一般不需要临床研究的是

• A、申请化学药品新药注册
• B、申请已有国家标准的药品注册
• C、补充申请中,已上市药品增加新适应症
• D、补充申请中,已上市药品生产工艺等有重大变化

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3、[多选题]属于现代药的有

• A、抗生素
• B、矿物药
• C、疫苗
• D、血液制品
• E、生化药品

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4、[填空题]湖剂活动包括收方、检查处方、__包装贴标签、__发药。

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5、[主观题]简述执业药师的职责权力和义务。

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