[单选题] 《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理【】

1、[单选题]一般不需要临床研究的是

• A、申请化学药品新药注册
• B、申请已有国家标准的药品注册
• C、补充申请中,已上市药品增加新适应症
• D、补充申请中,已上市药品生产工艺等有重大变化

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2、[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》规定,假药是指

• A、不注明或者更改有效期的药品
• B、超过有效期的药品
• C、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的药品
• D、药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

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3、[多选题]下述说法正确的有

• A、第二类精神药品处方保存期限为2年
• B、普通处方的印刷用纸为白色
• C、儿科处方印刷用纸为淡粉色
• D、麻醉药品处方保存2年备查
• E、处方具有法律上.技术上,经济上的意义

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4、[填空题]湖剂活动包括收方、检查处方、__包装贴标签、__发药。

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5、[填空题]依据《专利法》,发明专利申请的审批程序包括受理、初审、__、__、授权5个阶段。

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