四川2012年4月自考01763药事管理学(二)历年真题及答案

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注：不同省份、不同专业的自考历年真题及答案，只要课程代码和课程名称相同，都可参考使用。

四川2012年4月自考01763药事管理学(二)历年真题及答案

1、我国药品价格的主管部门是（）

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.商务部

D.发展和改革宏观调控部门

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2、根据《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂应当（）

A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,发给《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批,发给《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门审批,发给《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商管理部门审批,发给《医疗机构制剂许可证》

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3、《药品管理法》规定,对新药品种设立的监测期不超过（）

A.1年

B.3年

C.5年

D.6年

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4、进口中国香港地区生产的药品应向国务院药品监督管理部门申请（）

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《药品生产许可证》

D.《药品进口通关单》

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5、根据《药品生产质量管理规范》,药品的批生产记录应按（）

A.批号归档

B.生产日期归档

C.有效期归档

D.品种类别归档

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6、凭医师处方只能在本医疗机构使用的是（）

A.医疗机构配制的制剂

B.处方药

C.甲类非处方药

D.保健食品

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7、根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,药物治疗作用的初步评价阶段属于（）

A.I期临床试验

B.I期临床试验

C.II期临床试验

D.IN期临床试验

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8、药品批发企业的退货记录应保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.至超过药品有效期1年,但不多于2年

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9、可以发布处方药广告的媒体是（）

A.医、药学专业刊物

B.中央电视台儿童频道

C.《四川日报》

D.《成都商报》

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10、药品质量监督检验的类型包括（）

A.抽查性检验

B.评价性检验

C.复检

D.仲裁性检验

E.国家检验

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11、经批准可以在城乡集贸市场设点销售的药品是（）

A.处方药

B.非处方药

C.中成药

D.中药饮片

E.中药材

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12、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发业药品质量管理机构下设（）

A.质量管理组

B.质量检验组

C.检验室

D.质量领导组织

E.质量认证组

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13、国家食品药品监督管理局负责组织药品GSP认证。（）

A.正确

B.错误

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14、申请专利的中药不能申请中药品种保护。（）

A.正确

B.错误

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15、【简答题】简述药品不良反应新的不良反应、严重不良反应的概念,及药品不良反应报告范围。

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