自考生网为考生们整理提供了“四川2016年4月自考01763药事管理学(二)历年真题及答案”,更多01763药事管理学(二)真题内容可点击查看01763药事管理学(二)真题及答案汇总。
注:不同省份、不同专业的自考历年真题及答案,只要课程代码和课程名称相同,都可参考使用。
1、药事管理学科是一门二级学科,属于
A.药学科学
B.管理学
C.社会学
D.心理学
2、对非处方药专有标识的使用.带误的是
A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.红色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.绿色专有标识用于甲类非处方药药品
3、国家药品不良反应监浏中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《药品管理法》,对该药品应当
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.进行再评价
D.接假药处理
4、《药品管理法》规定,对新药品种设立的监测期不超过
A.1年
B.3年
C.5年
D.6年
5、进口美国生产的药品应向国务院药品监督管理部门串请
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《药品牛产许可证》
D.《药品进口通关单》
6、《药物临床研究质量管理规范》的适用范国是
A.为申请药品注削面进行的动物实验研究
B.为申请药品注册而进行的非临床研究
C.为串请药品注册而进行的实验室研究
D.为申请药品注册而进行的临床研究
7、《中药品种保护条例》适用的品种包括.
A.己申请专利的中药
B.中成药
C.中药材
D.中药饮片
8、三级保护野生药材物种系指
A.分布区域缩小的野生药材物种
B.资源处于衰秀状态的重要野生药材物种
C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
D.资源严重减少的主要常用野生药材物种
9、根据《专利法》规定,发明专利的保护期限是
A.8年
B.10年
C.20年
D.30年
10、在中国境内上市销售的药品,其说明书和标签的核准机构为
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品鳖各管理局
C.市级食品药品监督管型局
D.国家卫生行政部门
11、药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体以单字面积计不得大于通用名称的
A.五分之一
B.四分之一
C.三分之一
D.二分之一
12、药品广告的审查机关是
A.市级药品监督管理部门
B.县级工商行政管理部门
C.国家药品监贤管理部门
D.省级药品监各管理部门
13、药事管理
14、药品不良反应
15、处方药
16、药品召回
17、初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于Ⅱ期临床试验。
A.正确
B.错误
18、授予专利权的条件是新题性、创造性、实用性。
A.正确
B.错误
19、处方药只能在经:批准的专业刊物上发布广告。
A.正确
B.错误
20、简述药品质量监督检验的概念、性质。
21、简述专利权的生效日和保护期限的起算日。
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