四川2016年4月自考01763药事管理学（二）历年真题及答案

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注：不同省份、不同专业的自考历年真题及答案，只要课程代码和课程名称相同，都可参考使用。

四川2016年4月自考01763药事管理学（二）历年真题及答案

1、药事管理学科是一门二级学科，属于

A.药学科学

B.管理学

C.社会学

D.心理学

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2、对非处方药专有标识的使用．带误的是

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品

B.红色专有标识用于乙类非处方药药品

C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

D.绿色专有标识用于甲类非处方药药品

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3、国家药品不良反应监浏中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《药品管理法》，对该药品应当

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.进行再评价

D.接假药处理

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4、《药品管理法》规定,对新药品种设立的监测期不超过

A.1年

B.3年

C.5年

D.6年

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5、进口美国生产的药品应向国务院药品监督管理部门串请

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《药品牛产许可证》

D.《药品进口通关单》

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6、《药物临床研究质量管理规范》的适用范国是

A.为申请药品注削面进行的动物实验研究

B.为申请药品注册而进行的非临床研究

C.为串请药品注册而进行的实验室研究

D.为申请药品注册而进行的临床研究

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7、《中药品种保护条例》适用的品种包括.

A.己申请专利的中药

B.中成药

C.中药材

D.中药饮片

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8、三级保护野生药材物种系指

A.分布区域缩小的野生药材物种

B.资源处于衰秀状态的重要野生药材物种

C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D.资源严重减少的主要常用野生药材物种

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9、根据《专利法》规定,发明专利的保护期限是

A.8年

B.10年

C.20年

D.30年

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10、在中国境内上市销售的药品,其说明书和标签的核准机构为

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品鳖各管理局

C.市级食品药品监督管型局

D.国家卫生行政部门

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11、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体以单字面积计不得大于通用名称的

A.五分之一

B.四分之一

C.三分之一

D.二分之一

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12、药品广告的审查机关是

A.市级药品监督管理部门

B.县级工商行政管理部门

C.国家药品监贤管理部门

D.省级药品监各管理部门

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13、药事管理

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14、药品不良反应

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15、处方药

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16、药品召回

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17、初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于Ⅱ期临床试验。

A.正确

B.错误

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18、授予专利权的条件是新题性、创造性、实用性。

A.正确

B.错误

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19、处方药只能在经:批准的专业刊物上发布广告。

A.正确

B.错误

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20、简述药品质量监督检验的概念、性质。

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21、简述专利权的生效日和保护期限的起算日。

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