四川2017年4月自考01763药事管理学（二）历年真题及答案

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四川2017年4月自考01763药事管理学（二）历年真题及答案

1、负责国家药品注册的机构是国家食品药品监督管理局的

A.注册司

B.安全监管司

C.政策法规司

D.医疗器械司

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2、执业药师注册机构是

A.省政府

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

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3、《药品管理法》的适用对象是

A.药品的监督者、研制者、生产者和使用者

B.药品的研制者、生产者、经营者和监督者

C.药品的监督者,使用者、生产者和经营者

D.药品的研制者、生产者、经营者和使用者

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4、《药品管理法》规定,生产药品所用的原料和辅料必须符会

A.药理标准

B.药用要求

C.生产要求

D.化学标准

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5、根据《药品管理法》规定，为批发企业核发《药品经营许可证》的机构是

A.国家药品监督管理机构

B.县级药品监督管理机构

C.设区的市级药品监督管理机构

D.省级药品监督管理机构

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6、治疗作用初步评价阶段的试验是

A.Ⅰ期临床试验

B.II期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

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7、我国注册商标的有效期为

A.5年

B.7年

C.10年

D.20年

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8、下列关于药品广告内容的说法错误的是

A.必须真实合法,不得含有虚假的内容

B.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

C.可以用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

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9、药品广告的审查机构是

A.药品监督管理部门

B.工商行政部门

C.海关

D.发展与改革委员会

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10、可以发布广告的药品是

A.处方药

B.医疗用毒性药品

C.医疗机构制剂

D.军队特需的药品

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11、国家基本药物

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12、处方药

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13、中药材

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14、药品零售企业

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15、药品知识产权

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16、执业药师资格证书全国范围内有效。

A.正确

B.错误

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17、根据《药品管理法》，城乡集贸市场可以出售处方药。

A.正确

B.错误

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18、简述药品的质量特性中安全性的含义。

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19、简述药品不良反应的定义及新药监浏期内的药品不良反应报告的要求。

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20、简述合理用药的定义。

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21、简述《药品流通监督管理办法》对于生产企业、经营企业关于购销药品的场所、品种的规定。

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22、试述药品分类管理的意义和作用。

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23、比较分析门（急）诊三种窗口发药的配方方法各有何优缺点。

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