四川2021年10月自考01763药事管理学(二)真题试卷及答案

• A.药品研发机构

• B.药品生产企业

• C.药品经营企业

• D.药品检验机构

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• A.功能

• B.临床药理学

• C.品种

• D.剂型

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• A.药品认证委员会

• B.药品审评中心

• C.国家药典委员会

• D.药品评价中心

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• A.1年

• B.2年

• C.3年

• D.5年

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• A.不得以健康人为受试对象

• B.应当以健康人为受试对象

• C.可以自行开展,不需要审批

• D.由省级药品监督管理部门审批

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• A.药理标准

• B.药用要求

• C.生产要求

• D.化学标准

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• A.本单位科研需要的品种

• B.本单位临床需要的品种

• C.市场供应不足的品种

• D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

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• A.Ⅰ期临床试验

• B.Ⅱ期临床试验

• C.Ⅲ期临床试验

• D.IV期临床试验

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• A.非处方药

• B.二类精神药品

• C.麻醉药品

• D.处方药

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• A.国务院卫生行政部门

• B.国务院药品监督管理部门

• C.省级的药品监督管理部门

• D.设区的市级药品监督管理部门

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• A.国务院卫生行政部门

• B.国务院药品监督管理部门

• C.县级工商管理部门

• D.县级药品监督管理部门

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• A.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

• B.对特定疾病有显著疗效

• C.从天然药物中提取的有效物质

• D.从天然药物中提取的特殊制剂

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• A.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

• B.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

• C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

• D.分布区域缩小的重要野生药材物种

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• A.5年

• B.7年

• C.10年

• D.20年

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• A.药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门

• B.药品生产企业所在地的县级以上药品监督管理部门

• C.药品广告发布地的省级药品监督管理部门

• D.国家药品监督管理部门

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