【题目】 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验

1、[单选题]下列药品中不得委托生产的药品是

• A、鱼腥草口服液
• B、乙肝疫苗
• C、VC银翘片
• D、麻仁丸

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2、[单选题]治疗作用确证阶段的临床试验是

• A、Ⅰ期临床试验
• B、Ⅱ期临床试验
• C、Ⅲ期临床试验
• D、IV期临床试验

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3、[单选题]异地发布药品广告的备案机构是

• A、药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门
• B、药品生产企业所在地的县级以上药品监督管理部门
• C、药品广告发布地的省级药品监督管理部门
• D、国家药品监督管理部门

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4、[单选题]申请中药卜级保护品种应具备的条件是

• A、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
• B、对特定疾病有显著疗效
• C、从天然药物中提取的有效物质
• D、从天然药物中提取的特殊制剂

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5、[名词解释]药事管理

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