[名词解释] 药品管理立法

1、[单选题]进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是

• A、初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局
• B、样品检验和标准复核的机构相同,都是中国药品生物制品检定所
• C、都要经过临床研究和生产两次审批
• D、批准后所发证明文件相同

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2、[单选题]《药品生产企业许可证》有效期为

• A、5年
• B、4年
• C、3年
• D、2年

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3、[单选题]普通处方保存期限为

• A、1年
• B、2年
• C、3年
• D、4年

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4、[多选题]不得发布广告的药品有

• A、麻醉药品
• B、精神药品
• C、军队特需药品
• D、医疗机构制剂
• E、批准试生产的药品

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5、[填空题]医疗机构购买麻醉药品须经市级卫生主管部门批准后,取得__,其有效期为__

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