[多选题] 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店

1、[单选题]一般不需要临床研究的是

• A、申请化学药品新药注册
• B、申请已有国家标准的药品注册
• C、补充申请中,已上市药品增加新适应症
• D、补充申请中,已上市药品生产工艺等有重大变化

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2、[多选题]不得发布广告的药品有

• A、麻醉药品
• B、精神药品
• C、军队特需药品
• D、医疗机构制剂
• E、批准试生产的药品

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3、[填空题]甲类非处方药的专用标识图案为__色，其安全性__乙类非处方药。

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4、[名词解释]放射性药品

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5、[主观题]简述CMP和ISO9000标准的不同之处。

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