[单选题] 《中药品种保护条例》适用的品种包括

1、[单选题]进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是

• A、初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局
• B、样品检验和标准复核的机构相同,都是中国药品生物制品检定所
• C、都要经过临床研究和生产两次审批
• D、批准后所发证明文件相同

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2、[单选题]新药上市后监测属于

• A、Ⅰ期临床试验
• B、Ⅱ期临床试验
• C、Ⅲ期临床试验
• D、Ⅳ期临床试验

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3、[单选题]新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得

• A、《新药证书》
• B、《药品生产许可证》
• C、《新药证书》和《药品生产许可证》
• D、《药品生产许可证》和药品《GMP》认证证书

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4、[多选题]不得发布广告的药品有

• A、麻醉药品
• B、精神药品
• C、军队特需药品
• D、医疗机构制剂
• E、批准试生产的药品

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5、[多选题]下述说法正确的有

• A、第二类精神药品处方保存期限为2年
• B、普通处方的印刷用纸为白色
• C、儿科处方印刷用纸为淡粉色
• D、麻醉药品处方保存2年备查
• E、处方具有法律上.技术上,经济上的意义

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