[单选题] 医疗机构配制制剂必须依法取得【】

1、[单选题]进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是

• A、初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局
• B、样品检验和标准复核的机构相同,都是中国药品生物制品检定所
• C、都要经过临床研究和生产两次审批
• D、批准后所发证明文件相同

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2、[单选题]GLP规定该规范适用于

• A、为申请药品生产而进行的临床研究
• B、未申请药品经营而进行的临床研究
• C、为申请药品注册而进行的非临床研究
• D、为GMP认证而进行的非临床研究

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3、[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的有

• A、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
• B、《中华人民共和国药典》
• C、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
• D、省级药品监督管理部门制定的药品标准
• E、省级卫生行政部门制定的药品标准

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4、[多选题]下述说法正确的有

• A、第二类精神药品处方保存期限为2年
• B、普通处方的印刷用纸为白色
• C、儿科处方印刷用纸为淡粉色
• D、麻醉药品处方保存2年备查
• E、处方具有法律上.技术上,经济上的意义

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5、[名词解释]放射性药品

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