[单选题] 主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验，药品生产和进口进行审批的机构是( )

1、[单选题]新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过( )。

• A、5年
• B、6年
• C、8年
• D、10年

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2、[单选题]下列不属于《药品经营许可证》许可事项的是( ).

• A、企业类型
• B、注册地址
• C、仓库地址
• D、经营范团

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3、[单选题]初步的临床药理学及人体安全性评价试验是( )。

• A、Ⅰ期临床试验
• B、Ⅱ期临床试验
• C、Ⅲ期临床试验
• D、Ⅳ期临床试验

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4、[单选题]国际上被称之为 me-too化合物，又称模仿性新药研究的是( )。

• A、研究开发已知化合物用作药物
• B、对已上市药物进行结构改造
• C、已上市药物的进一步研究开发
• D、新工艺、新材料(原辅料 )的研究开发

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5、[多选题]以下关于药品生产.经营企业购销药品的规定，描述正确的有( ).

• A、药品生产，经营企业不得为从事无证生产，经营药品者提供药品
• B、药品零售企业应当凭处方销售处方药
• C、药品生产、经营企业可以向公众赠送非处方药
• D、不得采用邮售互联网交易等方式直接向公众销售处方药

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