[单选题] 我国在药品生产、 经营、 使用单位实行执业药师的资格（ ）。

1、[单选题]一般不需要临床研究的是

• A、申请化学药品新药注册
• B、申请已有国家标准的药品注册
• C、补充申请中,已上市药品增加新适应症
• D、补充申请中,已上市药品生产工艺等有重大变化

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2、[单选题]《药品注册管理办法》属于

• A、法律
• B、行政法规
• C、部门规章
• D、地方政府规章

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3、[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的有

• A、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
• B、《中华人民共和国药典》
• C、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
• D、省级药品监督管理部门制定的药品标准
• E、省级卫生行政部门制定的药品标准

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4、[主观题]什么是精神药品?精神药品的销售有何规定?

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5、[主观题]何为新药?试论我国对新药监测期的管理。

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