[单选题] 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披
露数据，国家食品药品监督管理总局对未经同意使用其未披露数据的申请不予批准的时限是（ ）

1、[单选题]新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得

• A、《新药证书》
• B、《药品生产许可证》
• C、《新药证书》和《药品生产许可证》
• D、《药品生产许可证》和药品《GMP》认证证书

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2、[多选题]下述说法正确的有

• A、第二类精神药品处方保存期限为2年
• B、普通处方的印刷用纸为白色
• C、儿科处方印刷用纸为淡粉色
• D、麻醉药品处方保存2年备查
• E、处方具有法律上.技术上,经济上的意义

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3、[名词解释]GSP

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4、[主观题]何为新药?试论我国对新药监测期的管理。

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5、[主观题]简述执业药师的职责权力和义务。

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