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 搜题找答案> 01763药事管理学(二)试题答案> 试题详情

  • [单选题] 从事一类精神药品原料药生产的企业，需经__________批准后方可生产。

    • A、地级药品监督管理部
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、国家药品监督管理部门
    • D、县级药品监督管理部

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  • 1、[单选题]《药品注册管理办法》属于

    • A、法律
    • B、行政法规
    • C、部门规章
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  • 2、[单选题]进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是

    • A、初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局
    • B、样品检验和标准复核的机构相同,都是中国药品生物制品检定所
    • C、都要经过临床研究和生产两次审批
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  • 3、[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》规定,假药是指

    • A、不注明或者更改有效期的药品
    • B、超过有效期的药品
    • C、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的药品
    • D、药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

  • 4、[多选题]不得发布广告的药品有

    • A、麻醉药品
    • B、精神药品
    • C、军队特需药品
    • D、医疗机构制剂
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