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 搜题找答案> 01763药事管理学(二)试题答案> 试题详情

  • [单选题] GSP的适用范围是

    • A、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
    • B、生产药品的企业
    • C、研发药品的企业
    • D、中华人民共和国境内经营药品的专营企业

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  • 1、[单选题]一般不需要临床研究的是

    • A、申请化学药品新药注册
    • B、申请已有国家标准的药品注册
    • C、补充申请中,已上市药品增加新适应症
    • D、补充申请中,已上市药品生产工艺等有重大变化

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    • B、《中华人民共和国药典》
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    • D、省级药品监督管理部门制定的药品标准
    • E、省级卫生行政部门制定的药品标准

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