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 搜题找答案> 01763药事管理学(二)试题答案> 试题详情

  • [单选题] 下列关于处方药和非处方药叙述错误的是

    • A、处方药由国家药品监督管理局发布，非处方药则由人们的用药习惯公认的
    • B、非处方药有甲类、乙类之分
    • C、非处方药的特殊标识是“OTC”三个字母
    • D、处方药必须在指定的杂志上才能发布广告

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  • 1、[单选题]一般不需要临床研究的是

    • A、申请化学药品新药注册
    • B、申请已有国家标准的药品注册
    • C、补充申请中,已上市药品增加新适应症
    • D、补充申请中,已上市药品生产工艺等有重大变化

  • 2、[多选题]属于现代药的有

    • A、抗生素
    • B、矿物药
    • C、疫苗
    • D、血液制品
    • E、生化药品

  • 3、[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的有

    • A、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
    • B、《中华人民共和国药典》
    • C、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
    • D、省级药品监督管理部门制定的药品标准
    • E、省级卫生行政部门制定的药品标准

  • 4、[名词解释]药事管理

  • 5、[主观题]不允许作为医疗机构制剂申请注册的情形有哪些?

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