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 搜题找答案> 01763药事管理学(二)试题答案> 试题详情

  • [单选题] 第一类精神药品仅限何种单位使用【】

    • A、各级医疗单位
    • B、零售药店
    • C、县级以上卫生行政部门指定的医疗单位
    • D、三级甲等医院

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  • 1、[单选题]一般不需要临床研究的是

    • A、申请化学药品新药注册
    • B、申请已有国家标准的药品注册
    • C、补充申请中,已上市药品增加新适应症
    • D、补充申请中,已上市药品生产工艺等有重大变化

  • 2、[单选题]进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是

    • A、初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局
    • B、样品检验和标准复核的机构相同,都是中国药品生物制品检定所
    • C、都要经过临床研究和生产两次审批
    • D、批准后所发证明文件相同

  • 3、[名词解释]GSP

  • 4、[主观题]什么是精神药品?精神药品的销售有何规定?

  • 5、[主观题]不允许作为医疗机构制剂申请注册的情形有哪些?

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