自考07956药事法规模拟试题2

• A.0～30℃

• B.0～25℃

• C.0～20℃

• D.10～30℃

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• A.二个

• B.三个

• C.四个

• D.五个

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• A.制剂生产的全过程，包括大输液、粉针剂、血液制品等生产的全过程

• B.原料药生产的全过程

• C.制剂及原料药生产的全过程

• D.制剂生产全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

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• A.炮制规范

• B.药品生产许可证

• C.药品经营许可证

• D.医疗机构制剂许可证

• E.营业执照

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• A.炮制规范

• B.药品生产许可证

• C.药品经营许可证

• D.医疗机构制剂许可证

• E.营业执照

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• A.所有发现的不良反应

• B.新的或严重的不良反应

• C.在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应

• D.群体不良反应

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• A.应具有药师以上技术职称的药学技术人员

• B.应是执业药师或药师以上的药学技术人员

• C.具有药学中专以上学历，且必须是执业药师

• D.应有一年以上药品经营质量管理工作经验

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• A.须由国家药品监督管理部门负责认证

• B.须由所在地省药品监督管理部门负责认证

• C.须由所在地市药品监督管理部门负责认证

• D.须由所在地省级卫生行政管理部门负责认证

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• A.货值金额一倍以上三倍以下罚款

• B.货值金额二倍以上五倍以下罚款

• C.货值金额三倍以上五倍以下罚款

• D.货值金额一倍以上五倍以下罚款

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• A.省卫生行政管理部门

• B.国家药品监督管理部门

• C.省药品监督管理部门

• D.省药品监督管理和卫生管理部门

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• A.五年

• B.四年

• C.三年

• D.二年

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• A.100级

• B.10000级

• C.100000级

• D.300000级

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• A.辅料

• B.药品

• C.新药

• D.假药

• E.劣药

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• A.负责药品质量的监督管理

• B.负责处方的审核

• C.提供用药咨询

• D.负责药店的经营管理

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