自考07956药事法规模拟试题9

• A.通用名

• B.商品名

• C.汉语拼音名

• D.中文名

• E.英文名

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• A.药品名称

• B.药品包装、标签、说明书的内容

• C.药品包装

• D.药品

• E.药品广告

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• A.中药材

• B.血液制品

• C.中成药

• D.中药饮片

• E.西药

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• A.由国家统一制定，各地可以部分调整

• B.由各省、自治区、直辖市分别制定

• C.由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准

• D.由国家统一制定，各地不得调整

• E.各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15％

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• A.统筹地区劳动和社会保障部门

• B.统筹地区卫生行政部门

• C.统筹地区药品监督管理部门

• D.省级药品监督管理部门

• E.统筹地区药品价格管理部门

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• A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构

• B.省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构

• C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报省政府批准

• D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

• E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

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• A.3年

• B.4年

• C.5年

• D.6年

• E.8年

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• A.边远地区的城乡集贸市场

• B.少数民族地区的城乡集贸市场

• C.交通不便的城乡集贸市场

• D.没有药品零售企业的城乡集贸市场

• E.交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场

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• A.3年

• B.4年

• C.5年

• D.6年

• E.8年

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• A.3年

• B.4年

• C.5年

• D.6年

• E.8年

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• A.3年

• B.4年

• C.5年

• D.6年

• E.8年

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• A.未曾在中国境内生产的药品

• B.未曾在中国境内获得专利保护的药品

• C.未曾在中国使用过的药品

• D.未曾在中国境内进口过的药品

• E.未曾在中国境内上市销售的药品

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• A.中药材、中药饮片、中成药

• B.化学原料药及其制剂

• C.抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品

• D.放射性药品

• E.诊断药品

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• A.天麻饮片

• B.强化维生素C的食品

• C.青霉素原料

• D.医疗器械

• E.直接接触药品的包装材料

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• A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

• B.属于强制性标准

• C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载人药典的局颁标准

• D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准

• E.《中国医院制剂规范》也是国家标准

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• A.《中国药典》

• B.《中国生物制品规程》

• C.《药品卫生标准》

• D.国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准

• E.《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》

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