自考07956药事法规模拟试题8

• A.国家药品监督管理局规定

• B.卫生部规定

• C.国家药品监督管理局会同卫生部规定

• D.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定

• E.国务院规定

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• A.试行期满前3个月

• B.试行期满前6个月

• C.试行期满前9个月

• D.试行期满前12个月

• E.试行期满前2个月

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• A.卫生部

• B.公安部

• C.国家药品监督管理局

• D.国家经济贸易委员会

• E.国家中医管理局

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• A.职称评定制度

• B.专业职称制度

• C.执业资格制度

• D.人员管理制度

• E.执业规范制度

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• A.在规定限度内具有同一性质和质量的药品

• B.用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生产历史

• C.同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品

• D.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品

• E.用于识别“批”的符号

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• A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品

• B.将处方药销售给非处方药经营单位

• C.销售更改生产批号但质量合格的药品

• D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品

• E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

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• A.药学技术人员担任

• B.卫生技术人员担任

• C.行政管理人员担任

• D.专业技术人员担任

• E.工程技术人员担任

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• A.中药注射剂，申报生产单位为1家

• B.简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家

• C.首创的原料药及其制剂；申报生产单位为2家

• D.工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家

• E.国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家

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• A.在中国进口，销售情况

• B.进口药品使用及不良反应情况的总结报告

• C.质量标准和检验方法的资料不完善

• D.中国药品生产质量管理规范的证明文件

• E.药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件

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• A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

• B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

• C.县级药品监督管理局印刷

• D.省级药品监督管理局统一编排序号

• E.地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号

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• A.生产厂长的生产工作经验

• B.采光和照明

• C.周边环境

• D.领导意图和专家意见

• E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

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• A.营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证

• B.药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证

• C.药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照

• D.营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证

• E.药品经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证

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• A.中药饮片、中成药

• B.化学原料药及其制剂

• C.抗生素、化学药品、放射性药品

• D.血清疫苗、血液制品和诊断药品

• E.中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、化学药品、放射性药品血清疫苗、血液制品和诊断药品以及国家规定限制销售的中药材

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